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一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人，李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制，国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改清退“挂证“执业药师，共做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，再则将予以严肃查处。题目1：药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（）题目2：药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形其中，符合药品监管法律法规规定的是（）题目3：（真题改编）国家整治执业药师“挂证"行动自意自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监管法律法规规定的是（）题目4：监督检查发现存在下列情形，其中符合药品监管法律法规规定的是（）

甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号，乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务，丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放，为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告，丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治。禁忌症和不良反应等内容。题目1：丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（）题目2：上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是（）

甲因其子（周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧。是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药，甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。题目1：根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是（）题目2：根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法正确的是（）题目3：乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中，不符合药品经营管理要求的是（）题目4：甲提出购买磷酸可待因糖浆，门店执业药师的下列做法中，正确的是（）

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请（）向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是（）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是（）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是（）

根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于（）资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于（）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于（）

根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）应当从国家基本药物目录中调出的是（）

药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是（）

（新版大纲已删除）境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）（新版大纲已删除）在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于（）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于（）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于（）

从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是（）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（）

乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定，乙企业收到的药品销售凭证内容至少应（）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂，并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）

提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括（）提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括（）

药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是（）

根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有（）根据特殊管理药品的相关管理规定，芬太尼的外包装上必须印有（）

丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为，应当定性为（）甲药品批发企业委托具有药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为（）

造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是（）

甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于（）第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于（）丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“刷单炒信”。丙的行为属于（）

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